Современные спейсеры не только различаются по объему для разных категорий пациентов, но и имеют множество полезных функций и выполнены из безопасных материалов. В статье описаны преимущества спейсеров Free-breath.
1. Оптимизация спейсера по объему для разных категорий пациентов.
В настоящее время все известные производители спейсеров производят приборы только одного размера, которые используются и для детей, и для взрослых.
Но несложно предположить, что объем и скорость вдоха у новорожденного ребенка будет сильно отличаться от тех же параметров взрослого мужчины. Поэтому универсальность спейсеров по объему представляется сомнительной.
Оптимальные объемы спейсеров:
- для детей до 5-и лет – 175 мл
- для взрослых – 350 мл
2. Универсальность по типам применимых индивидуальных дозированных ингаляторов (Metered-dose inhaler – MDI).
Мягкая силиконовая насадка на колбу спейсера позволяет присоединить и надежно зафиксировать в спейсере MDI практически любого типа, что, во-первых, делает процесс принятия ингаляции более удобным и, во-вторых, позволяет производить правильный дыхательный маневр, контролируя появление звукового сигнала (см. п. 3).
3. Некоторые модели (Free-breath Baby Flow и Free-breath Maxi) имеют встроенный звуковой сигнал.
При быстром вдохе основная депозиция препарата приходится на трахею и самые крупные бронхи, в то время как для лечения бронхиальной астмы необходима доставка аэрозоля в мелкие и средние бронхи. При слишком быстром вдохе в указанных моделях раздается звуковой сигнал, говорящий о неправильном проведении дыхательного маневра.
4. Все модели спейсеров Free-breath снабжены клапанами вдоха-выдоха.
При использовании спейсера следует вдыхать воздух из спейсера, но не следует дуть в него. Но определенные категории пациентов (дети, пожилые пациенты, больные в тяжелом состоянии) не в состоянии полностью контролировать свое дыхание и могут делать выдох внутрь спейсера. При этом препарат оседает на стенках спейсера и дальнейшая ингаляция теряет смысл. Если же пациент сделает выдох в спейсер перед первым вдохом, то количество принятого препарата вообще может оказаться равным нулю.
Применение клапанов препятствует попаданию воздуха внутрь спейсера при выдохе, что позволяет провести эффективную ингаляцию за два-три вдоха.
5. Индикатор вдоха в модели Free-breath Baby Flow.
При ингалировании через спейсер маленьких детей не всегда бывает понятно, попал ли аэрозоль из спейсера в дыхательные пути ребенка. Индикатор вдоха позволяет визуализировать процесс ингаляции, контролировать количество вдохов, убедиться в том, что препарат ребенком принят в должном объеме.
6. Самые безопасные на сегодняшний день материалы.
Всеобщее распространение пластмасс как в бытовых изделиях, так и в медицинских приборах, начавшееся с середины прошлого века, привело к тому, что, в погоне за сиюминутной прибылью, производители не всегда проводили должные исследования безопасности применяемых компонентов. К тому же, зачастую, губительный эффект от применения вредных материалов бывает неочевиден и сказывается только на последующих поколениях.
В настоящее время все чаще появляются сообщения о том, что вещества, ранее считавшиеся безопасными, оказываются крайне вредными для людей.
- Так например:
-
6.1. Бисфенол А.
Бисфенол А (BPA) используется в течение 50 лет в качестве отвердителя в изготовлении пластмассы и продуктов на основе пластмасс. Он является одним из ключевых мономеров в производстве эпоксидных смол и наиболее общей формой в поликарбонатном пластике. Из поликарбонатного пластика производится целый спектр продуктов, такие как бутылки для воды и напитков, спортивный инвентарь, медицинские инструменты, зубные пломбы и герметики, линзы для очков, CD и DVD диски, а также бытовая техника. Входит в состав некоторых видов термобумаги, используемых для печати чековой ленты в современных ККМ, факс-аппаратах, банкоматах, платежных терминалах, медицинском оборудовании и некоторых других приборах.
В 2010 году FDA (Food and Drug Administration - Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США) официально признало вред бисфенола А для здоровья человека. Губительны даже следовые количества. В частности, бисфенол-А из-за структурной схожести с женским половым гормоном эстрогеном оказывает негативное влияние на мозг и репродуктивную систему, а также служит причиной ряда онкологических заболеваний (причем как у женщин, так и у мужчин) — в частности, рака простаты, яичек, молочных желез, а также аутизма, деформации ДНК в сперматозоидах, угнетения репродуктивной функции и эндокринной системы, задержки развития мозга, развития сахарного диабета, ожирения и сердечно-сосудистых заболеваний. Он опасен даже в очень малых количествах.
17 октября 2008 года Канада была первой страной, запретившей детские рожки, в пластике которых содержится бисфенол А. Несколько штатов США: Коннектикут, Массачусетс, Вашингтон, Нью-Иорк, Орегон запретили использование Бисфенола А. Аналогичный закон находится на рассмотрении в Конгрессе США. Страны ЕС на сегодняшний день также разрабатывают закон о запрете Бисфенола А.
Однако сегодня, в 95 % детских рожков в состав пластмассы до сих пор входит бисфенол А.
В сентябре 2010 Канада официально внесла Бисфенол А в список опасных химических веществ.
26 ноября 2010 года Еврокомиссия запретила кормить младенцев из бутылочек с бисфенолом А.
Спейсеры Free-breath не содержат Бисфенола А.
-
6.2. Диэтилгексилфталат - Пластификатор DEHP.
Вещества под названием фталаты – это эфиры фталевой кислоты, которые используются в производстве виниловой пищевой упаковки, медицинских изделий и детских игрушек. Они способны оказывать негативное влияние на развитие репродуктивной системы мальчиков и вести к бесплодию. Как выяснили американские ученые, если DEHP попадает в организм беременной женщины, у будущего ребенка могут возникнуть проблемы с половыми железами. Однако и для уже родившегося ребенка фталаты представляют опасность.
Главной целью исследования свойств фталатов стало изучение их влияния на развитие мужской и женской репродуктивной системы. Сведения о токсическом действии фталатов и особенно - пластификатора DEHP (диэтилгексилфталата) на организм появлялись уже давно. В настоящее время от применения в производстве пластмасс DEHP – наиболее известного и часто применяемого пластификатора, уже начинают отказываться в ряде стран.
Другие шесть фталатов, действие которых изучалось специалистами Национального института здоровья, признаны значительно менее опасными, чем DEHP. Потенциально они вредны, но не так распространены и не внушают серьезных опасений.
Спейсеры Free-breath не содержат DEHP.
-
6.3. Латекс.
Латекс – общее название эмульсий дисперсных полимерных частиц в водном растворе. В природе встречается в виде молочка, которое выделяют различные растения, в частности бразильская гевея, одуванчик и др.
Латекс широко применяется во многих изделиях, в том числе и в медицинских, контактирующих с кожей человека (эластичные бинты, печатки, презервативы, маски и т.п.).
Тем не менее, протеины (белки) латекса в некоторых случаях (наследственная предрасположенность + сенсибилизация) могут вызвать аллергию, которая обычно проявляется в виде высыпаний на коже в месте соприкосновения с латексом (и далее), затруднением дыхания, падением сосудистого давления (анафилактический шок), раздражением носовых каналов, в редких случаях даже может привести к летальному исходу.
Спейсеры Free-breath и маски к ним не содержат латекса.
7. Антистатичность.
Широко известна способность большинства видов пластмасс накапливать статическое электричество. В случае изготовления спейсеров из подобных материалов возникает эффект притяжения капель аэрозоля к стенкам спейсера под воздействием электрического поля, что может привести к практически полному осаждению препарата в колбе. При ингаляции через такой спейсер доза препарата, принимаемая пациентом, намного меньше ожидаемой.
Все модели спейсеров Free-breath выполнены из антистатических материалов.
8. Маски Free-breath
Изготовлены из мягкого экологичного пластика, снабжены «носиком», плотно прилегают к лицу, что позволяет более эффективно производить ингаляции.
Маски Free-breath с круглым входом универсальны и подходят для большинства представленных на рынке спейсеров.
Маски Free-breath – единственные маски для спейсеров, снабженные клапаном выдоха, что существенно облегчает выдох и делает ингаляцию более комфортной.
9. Материалы:
Модели:
- Free-breath Baby Clear
- Free-breath Midi Clear
- Free-breath Baby Flow
- Free-breath Maxi
Изготовлены из полиэтилентерефталатгликоля (PETG) – один из наиболее современных и безопасных пластиков, прозрачный и прочный.
Модели:
- Free-breath Baby
- Free-breath Midi
Изготовлены из полипропилена (PP), непрозрачны, но более прочны и менее хрупки.
10. Упаковка.
Все спейсеры упакованы в герметичные бумажно-пластиковые пакеты и в коробки. Маски упакованы в пластиковые пакеты
11. Производитель:
Taian Character Polymer Co., Ltd, B12, No.1110 Nantianmen street, Hi-Tech Zone, Taian, Shandong, China, 271000
12. Сертификаты:

ISO 13485: 2003. Соответствует стандартам International Organization for Standardization

Соответствует основным требованиям директив ЕС и стандартам Европейского Союза

Не содержит Бисфенола-А

Не содержит фталатов DEHP

Не содержит латекса